Звертаємо увагу, що 1 червня набрала чинності Постанова КМУ № 377, яка скасовує автоматичне продовження строку дії реєстраційних посвідчень під час воєнного стану та передбачає продовження строку дії реєстраційних посвідчень, виданих за процедурами екстреної реєстрації та автентичності для закупівлі спеціалізованою закупівельною організацією. З 1 червня скасоване автоматичне продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби […]
27 червня 2018 року був проведений зовнішній аудит процесів фармаконагляду з боку компанії «Ferrer International».
Компанія «Кратія Лтд» забезпечує проведення процесів фармаконагляду на території України для багатьох вітчизняних і зарубіжних фармацевтичних компаній.
У червні 2018 року компанія «Ferrer», міжнародний виробник лікарських засобів, провела аудит процесів фармаконагляду, які виконує для цієї компанії «Кратія Лтд» в Україні.
В процесі аудиту було підтверджено, що всі процеси фармаконагляду, за які відповідає компанія «Кратія Лтд», ведуться відповідно до вимог європейського і українського законодавства і відповідно до підписаної Угоди про обмін даними з безпеки між нашими компаніями. Також в процесі аудиту не було виявлено жодних критичних зауважень, а всі інші зауваження та рекомендації були оперативно усунені згідно спільно розробленому САРА-плану.
Таким чином, процеси фармаконагляду, які надає компанія «Кратія Лтд» на території України для своїх партнерів, відповідають вимогам українського та європейського законодавства, а також вимогам компанії-Замовника.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.