Раніше ми інформували щодо заборони рекламної інформації на маркуванні лікарських засобів, встановленої Законом України від 21.08.2024 р. № 3910-IX «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо маркування лікарських засобів» (надалі – «Закон № 3910»), що вводиться в дію з 18 січня 2025 року. Законом № 3910 заборонено нанесення на упаковку лікарських засобів […]
Ділимося досвідом щодо виведення медичних виробів на ринок України
7 та 14 листопада 2023 року відбулися два вебінари з оцінки відповідності медичних виробів в Україні, які зібрали фахівців з усього світу та порушили ключові питання у сфері регулювання медичних виробів в Україні.
Перший вебінар, що відбувся 7 листопада, був присвячений основам оцінки відповідності та надавав корисну інформацію для імпортерів, дистриб’юторів уповноважених представників та українських виробників медичних виробів.
Вікторія Мороз, фахівець по ключових клієнтах, розглянула ключові аспекти, такі як класифікація медичних виробів, процедури оцінки відповідності, роль уповноваженого представника, необхідні документи, ринковий нагляд, постмаркетинг та застосування “не медичних” технічних регламентів.
Детальне розглядання етапів оцінки відповідності та надання актуальної інформації були корисними як для новачків у галузі, так і провідних фахівців у регулюванні медичних виробів.
Доступ для зареєстрованих учасників був безплатним, що розширило коло зацікавлених і дозволило детально ознайомитися з процесами оцінки відповідності та національними вимогами.
На другому вебінарі, 14 листопада, ключовою інформацією та досвідом ділився Максим Багрєєв, керуючий партнер.
Вебінар, проведений англійською мовою, став важливим кроком для поглиблення розуміння закордонних партнерів вимог та процедур в Україні.
Без сумніву обидва вебінари отримали популярність завдяки якісному матеріалу та досвіду висококваліфікованої команди компанії “Кратія”.
Окрім того, вебінари сприяли створенню форуму для обміну досвідом, оскільки після завершення обох вебінарів учасники мали можливість ставити питання спікерам. Після завершення доповідей, остання частина заходів – “питання та відповіді” – виявилася дуже активною, що навіть довелося розширити час, відведений на вебінар.
Дякуємо всім учасникам за участь, невтомну активність та цікаві питання. Ми будемо щиро раді бачити Вас на наших майбутніх вебінарах, семінарах та при будь-якій нагоді зустрітися та обмінятися досвідом.
Якщо у Вас є питання до наших спікерів, будь ласка, не соромтеся звертатися.
Запитання можна відправляти на нашу електронну пошту: info@cratia.ua. Обов’язково спікери відповідатимуть на Ваші запити та запитання.
Також Ви можете зателефонувати за номером: +38 (068) 064-78-31, де Вам відразу нададуть консультацію щодо медичних виробів.
З повагою та турботою,
Команда компанії “Кратія”.