Будьте в курсе - подпишитесь на нашу рассылку.
Адрес электронной почты подписчика.

Новости

COVID-19: освобождение от НДС, упрощенные закупки и регистрация, влияние на процессы

Не так давно мировое сообщество всколыхнула новость о случаях пневмонии, вызванной неизвестным патогеном, а уже сегодня вопрос распространения и предотвращения коронавирусной инфекции (COVID-19) выступает одним из самых обсуждаемых и острых, как на уровне мировых организаций и государств, так и на уровне каждой компании и гражданина.

Методические рекомендации по медицинским изделиям и обновление стандартов

22 января был опубликован Приказ МЗ Украины №142 "Об утверждении методических рекомендаций по применению Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753, Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro

Важно: единицы SI на маркировке продукции в Украине

Через 11 месяцев, 01.01.2021 заканчивается переходной период, после которого единицы измерения на маркировке вводимой в обращение продукции должны быть отображены с использованием единиц SI.

Новое в маркировке пищевых продуктов в Украине

Соглашение об Ассоциации обязует Украину гармонизировать свое законодательство с Европейским Союзом. Как следствие этого, в 2019 году в Украине вступили в силу несколько законодательных актов, устанавливающих правовые и организационные основы о информации для потребителей, которые повлияли на маркировку пищевых продуктов, в том числе диетических добавок, детского и медицинского питания.

Новости по маркировке пищевых продуктов в Украине

Информируем о наиболее актуальных новостях касательно пищевых продуктов в Украине.

Языковой Закон. 16 июля вступил в силу Закон Украины “Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного”. Закон устанавливает, что единственным государственным (официальным) языком в Украине является украинский язык, однако регулирует только общественные отношения и не вмешивается в частную жизнь.

Как Brexit влияет на рынок медицинских изделий в Украине?

В последнее время в средствах массовой информации все чаще появляются новости с тегом «Brexit», которые затрагивают разные аспекты политики и экономики Соединенного Королевства. Рассматривая новый вектор развития любой страны, мы в первую очередь предполагаем именно политический процесс, который имеет труднопрогнозируемое и многоуровневое влияние на определенные сферы экономики, отрасли и продукцию. Во всем объеме информации и аналитики важно не упустить положения, которые могут быть применимы для точечной отрасли.

Признание сертификатов EC на медицинские изделия в Украине

Около трех лет назад был подписан первый Договор о признании результатов с нотификационным органом TÜV SÜD. Данный договор положил начало процедуры национальной сертификации медицинских изделий с европейского рынка более быстрым, экономичным и прозрачным путем.

Обзор законодательных изменений по медицинским изделиям в Украине

Сообщаем наиболее актуальные новости по медицинским изделиям в Украине за июнь, июль и август 2019 года. 

Технические регламенты и рыночный надзор. 3 июля вступили в силу изменения в Закон Украины “Про технические регламенты и оценку соответствия”, принятые на основании Закона “О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно имплементации актов законодательства Европейского Союза в сфере технического регулирования”. Наиболее значимые изменения: