Регуляторные новости по медицинским изделиям в Украине
Освещаем наиболее важные регуляторные новости по медицинским изделиям в Украине в конце 2022 и начале 2023 года.
1. Электронный реестр медицинских изделий I класса и диагностических изделий in-vitro.
26.01.2023 вступили в силу изменения в порядок ведения Реестра медицинских изделий I класса и медицинских изделий для диагностики in-vitro. Изменения касаются самой формы реестра, которая теперь больше не является Excel-файлом, и процедуры подачи уведомления для внесения в реестр.