Будьте в курсе - подпишитесь на нашу рассылку.
Адрес электронной почты подписчика.

Новости

Существенные изменения в регистрации и управлении качеством лекарственных средств в Украине

Информируем вас о существенных изменениях в регистрации и управлении качеством лекарственных средств в Украине.
 

Компания Кратия приняла участие в IX украинском «Форуме операторов медицинских изделий»

17 июня 2020 года состоялся IX украинский «Форум операторов медицинских изделий», на котором традиционно обсуждались самые актуальные темы, касающиеся налогового, ценового и технического регулирования национальных рынков медицинских изделий, средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств.

Сертификация медицинских изделий в условиях глобальной пандемии

Признание ЕС сертификатов, дистанционные аудиты и разрешения в интересах здравоохранения: как проходит сертификация медицинских изделий в условиях мировой пандемии

Дистанционные аудиты, перенос MDR и признание ЕС сертификатов.

Темпы и география распространения коронавирусной инфекции уже несколько месяцев держат в напряжении всю мировую общественность. Многие страны в качестве превентивных мер по распространению COVID-19 закрыли границы для иностранных граждан и ограничили передвижения внутри страны.

COVID-19: освобождение от НДС, упрощенные закупки и регистрация, влияние на процессы

Не так давно мировое сообщество всколыхнула новость о случаях пневмонии, вызванной неизвестным патогеном, а уже сегодня вопрос распространения и предотвращения коронавирусной инфекции (COVID-19) выступает одним из самых обсуждаемых и острых, как на уровне мировых организаций и государств, так и на уровне каждой компании и гражданина.

Методические рекомендации по медицинским изделиям и обновление стандартов

22 января был опубликован Приказ МЗ Украины №142 "Об утверждении методических рекомендаций по применению Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753, Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro

Важно: единицы SI на маркировке продукции в Украине

Через 11 месяцев, 01.01.2021 заканчивается переходной период, после которого единицы измерения на маркировке вводимой в обращение продукции должны быть отображены с использованием единиц SI.

Новое в маркировке пищевых продуктов в Украине

Соглашение об Ассоциации обязует Украину гармонизировать свое законодательство с Европейским Союзом. Как следствие этого, в 2019 году в Украине вступили в силу несколько законодательных актов, устанавливающих правовые и организационные основы о информации для потребителей, которые повлияли на маркировку пищевых продуктов, в том числе диетических добавок, детского и медицинского питания.