Новости

Освещаем наиболее важные регуляторные новости по медицинским изделиям в Украине в конце 2022 и начале 2023 года.

1. Электронный реестр медицинских изделий I класса и диагностических изделий in-vitro.
26.01.2023 вступили в силу изменения в порядок ведения Реестра медицинских изделий I класса и медицинских изделий для диагностики in-vitro. Изменения касаются самой формы реестра, которая теперь больше не является Excel-файлом, и процедуры подачи уведомления для внесения в реестр.

Мы освещаем наиболее важные регуляторные новости по косметическим и пищевым продуктам, средствам для дезинфекции.

Компания «Кратия» традиционно стала генеральным спонсором 11 Украинского форума операторов рынка медицинских изделий. Эта важное ежегодное событие предоставляет производителям, поставщикам, дистрибьюторам и импортерам медицинских изделий площадку для решения всех насущных вопросов и обмена ценным опытом ведения бизнеса, особенно во время военного положения.

В этом году 11-й Украинский форум операторов рынка медицинских изделий предоставил производителям, поставщикам, дистрибьюторам, импортерам медицинских изделий площадку для решения всех насущных вопросов, дискуссий, рекомендаций и обмена ценным опытом ведения бизнеса во время военного положения.

Ранее мы сообщали, что Министерство здравоохранения Украины письмом от 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22 разрешило введение в обращение медицинских изделий без выполнения требований Технических регламентов, а также разрешило маркировку таких медицинских изделий без выполнения требований Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного».

Мы освещаем наиболее важные регуляторные новости по медицинским изделиям в Украине.

20 дней Украина защищается от российской военной агрессии. Вооруженные силы Украины, территориальная оборона и население Украины сдерживают продвижение. Российские войска обстреливают, наносят ракетные удары и бомбят города, вызывая огромные потери среди мирного населения, разрушая гражданскую инфраструктуру и заставляя миллионы украинцев покидать свои жилища. 

Выражаем огромную благодарность нашему партнеру Denk Pharma, производителю качественной фармацевтической продукции из Баварии, Германия, передавшего Украине 15 тонн жизненно необходимых лекарств. Руководство Denk Pharma немедленно приняло решение поддержать Украину по перечню, предоставленному Минздравом Украины. Еще один наш партнер, компания AFS Medizintechnik, организовала доставку со склада в Германии во Львов.

Украина защищается от российского военного вторжения. Российские силы обстреливают и бомбят города, огромные жертвы среди мирного населения.

При этом затронуто большинство регулярных каналов поставок медицинской продукции: отсутствуют процедуры госзакупок, регулярные каналы поставок нарушены, часть складов находится в зонах боевых действий.

Просим о гуманитарной помощи: Украина остро нуждается в лекарствах и медицинских изделиях.

В четверг, 24 февраля, в 5 часов утра Россия совершила военное нападение на Украину, одновременно обстреливая стратегические объекты и города, вводя войска на территорию нашей страны. Мы все проснулись от звуков взрывов.

В Украине введено военное положение с 05:30 24 февраля 2022 сроком на 30 суток в соответствии с Законом Украины от 24 февраля 2022 № 2102-IX «Об утверждении Указа Президента Украины «О введении военного положения в Украине».