Перейти к основному содержанию
Будьте в курсе - подпишитесь на нашу рассылку.
Адрес электронной почты подписчика.

Новости

Сертификация медицинских изделий в условиях глобальной пандемии

Признание ЕС сертификатов, дистанционные аудиты и разрешения в интересах здравоохранения: как проходит сертификация медицинских изделий в условиях мировой пандемии

Дистанционные аудиты, перенос MDR и признание ЕС сертификатов.

Темпы и география распространения коронавирусной инфекции уже несколько месяцев держат в напряжении всю мировую общественность. Многие страны в качестве превентивных мер по распространению COVID-19 закрыли границы для иностранных граждан и ограничили передвижения внутри страны.

COVID-19: освобождение от НДС, упрощенные закупки и регистрация, влияние на процессы

Не так давно мировое сообщество всколыхнула новость о случаях пневмонии, вызванной неизвестным патогеном, а уже сегодня вопрос распространения и предотвращения коронавирусной инфекции (COVID-19) выступает одним из самых обсуждаемых и острых, как на уровне мировых организаций и государств, так и на уровне каждой компании и гражданина.

Методические рекомендации по медицинским изделиям и обновление стандартов

22 января был опубликован Приказ МЗ Украины №142 "Об утверждении методических рекомендаций по применению Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 № 753, Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro

Важно: единицы SI на маркировке продукции в Украине

Через 11 месяцев, 01.01.2021 заканчивается переходной период, после которого единицы измерения на маркировке вводимой в обращение продукции должны быть отображены с использованием единиц SI.

Новое в маркировке пищевых продуктов в Украине

Соглашение об Ассоциации обязует Украину гармонизировать свое законодательство с Европейским Союзом. Как следствие этого, в 2019 году в Украине вступили в силу несколько законодательных актов, устанавливающих правовые и организационные основы о информации для потребителей, которые повлияли на маркировку пищевых продуктов, в том числе диетических добавок, детского и медицинского питания.

Новости по маркировке пищевых продуктов в Украине

Информируем о наиболее актуальных новостях касательно пищевых продуктов в Украине.

Языковой Закон. 16 июля вступил в силу Закон Украины “Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного”. Закон устанавливает, что единственным государственным (официальным) языком в Украине является украинский язык, однако регулирует только общественные отношения и не вмешивается в частную жизнь.

Как Brexit влияет на рынок медицинских изделий в Украине?

В последнее время в средствах массовой информации все чаще появляются новости с тегом «Brexit», которые затрагивают разные аспекты политики и экономики Соединенного Королевства. Рассматривая новый вектор развития любой страны, мы в первую очередь предполагаем именно политический процесс, который имеет труднопрогнозируемое и многоуровневое влияние на определенные сферы экономики, отрасли и продукцию. Во всем объеме информации и аналитики важно не упустить положения, которые могут быть применимы для точечной отрасли.