Уважаемые коллеги, В данном дайджесте Вы найдете наиболее важные новости по регистрации, управлению безопасностью и качеством лекарственных средств в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Киргизстане, Молдове, Таджикистане, Туркменистане, Украине, Узбекистане и Евразийском Экономическом Союзе (ЕАЭС), вступившие в силу в конце 2023 и первой половине 2024 года. О наиболее важном вкратце: Азербайджан: 5 июня 2024 года на […]
Изменения в регулировании медицинскии изделий в Украине
Ранее мы сообщали, что Министерство здравоохранения Украины письмом от 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22 разрешило введение в обращение медицинских изделий без выполнения требований Технических регламентов, а также разрешило маркировку таких медицинских изделий без выполнения требований Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного».
Обращаем внимание, что 9 августа 2022 года Министерство здравоохранения отозвало указанное письмо в связи с налаживанием процессов оценки соответствия и возможностью проведения работ, обеспечивающих наличие необходимых изделий на рынке Украины с подтвержденными показателями безопасности и эффективности.
Медицинские изделия, активные имплантируемые медицинские изделия и медицинские изделия для диагностики in vitro, которые были введены в обращение способом, указанным в Письме № 24-04/5396/2-22 разрешается предоставлять на рынок до истечения срока их годности.
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.