Ранее мы информировали о запрете рекламной информации на маркировке лекарственных средств, установленном Законом Украины от 21.08.2024 № 3910-IX «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» в части маркировки лекарственных средств» (далее – «Закон № 3910»), который вступает в силу с 18 января 2025 года. Законом № 3910 запрещается нанесение на упаковку лекарственных средств […]
Изменения в регулировании медицинскии изделий в Украине
Ранее мы сообщали, что Министерство здравоохранения Украины письмом от 25.02.2022 № 24-04/5396/2-22 разрешило введение в обращение медицинских изделий без выполнения требований Технических регламентов, а также разрешило маркировку таких медицинских изделий без выполнения требований Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного».
Обращаем внимание, что 9 августа 2022 года Министерство здравоохранения отозвало указанное письмо в связи с налаживанием процессов оценки соответствия и возможностью проведения работ, обеспечивающих наличие необходимых изделий на рынке Украины с подтвержденными показателями безопасности и эффективности.
Медицинские изделия, активные имплантируемые медицинские изделия и медицинские изделия для диагностики in vitro, которые были введены в обращение способом, указанным в Письме № 24-04/5396/2-22 разрешается предоставлять на рынок до истечения срока их годности.
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.