Мы рады сообщить, что компания Кратия, выступая в роли партнёра по регуляторным вопросам и уполномоченного представителя, внесла свой вклад в достижение важного этапа на рынке медицинских изделий Украины. Крупная международная MedTech-компания сегодня объявила о получении регуляторного одобрения для своего решения на основе искусственного интеллекта для диагностики травм — значимый шаг в повышении качества диагностики и […]
27 июня 2018 года был проведен внешний аудит процессов фармаконадзора со стороны компании «Ferrer International».
Компания «Кратия Лтд» обеспечивает проведение процессов фармаконадзора на территории Украины для многих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.
В июне 2018 года компания «Ferrer», международный производитель лекарственных средств, провела аудит процессов фармаконадзора, которые выполняет для нее компания “Кратия Лтд” в Украине.
В процессе аудита было подтверждено, что все процессы фармаконадзора, за которые отвечает компания Кратия Лтд, ведутся в соответствии с требованиями европейского и украинского законодательств и в соответствии с подписанным Соглашением об обмене данными по безопасности между нашими компаниями. Также в процессе аудита не было обнаружено никаких критических замечаний, а все прочие замечания и рекомендации были оперативно устранены согласно совместно разработанному САРА-плану.
Таким образом, процессы фармаконадзора, которые обеспечивает компания “Кратия Лтд” на территории Украины для своих партнеров, соответствуют требованиям украинского и европейского законодательства, а также требованиям компании-Заказчика.
Результат эффективности GVP процессов компании «Кратия Лтд».
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.