Министерство охраны окружающей среды и природных ресурсов Украины опубликовало унифицированную форму Заявления для проведения предварительной государственной регистрации химического вещества в соответствии с пунктами 140–146 Технического регламента по безопасности химической продукции, утверждённого Постановлением КМУ от 23 июля 2024 г. № 847 (далее — Регламент UA REACH). Напоминаем, что предварительная регистрация является обязательным условием для применения переходных […]
27 июня 2018 года был проведен внешний аудит процессов фармаконадзора со стороны компании «Ferrer International».
Компания «Кратия Лтд» обеспечивает проведение процессов фармаконадзора на территории Украины для многих отечественных и зарубежных фармацевтических компаний.
В июне 2018 года компания «Ferrer», международный производитель лекарственных средств, провела аудит процессов фармаконадзора, которые выполняет для нее компания “Кратия Лтд” в Украине.
В процессе аудита было подтверждено, что все процессы фармаконадзора, за которые отвечает компания Кратия Лтд, ведутся в соответствии с требованиями европейского и украинского законодательств и в соответствии с подписанным Соглашением об обмене данными по безопасности между нашими компаниями. Также в процессе аудита не было обнаружено никаких критических замечаний, а все прочие замечания и рекомендации были оперативно устранены согласно совместно разработанному САРА-плану.
Таким образом, процессы фармаконадзора, которые обеспечивает компания “Кратия Лтд” на территории Украины для своих партнеров, соответствуют требованиям украинского и европейского законодательства, а также требованиям компании-Заказчика.
Результат эффективности GVP процессов компании «Кратия Лтд».
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.