В течение последних месяцев был принят ряд законодательных актов, которые существенно влияют на регулирование лекарственных средств, а именно: запрет рекламной информации на маркировке и информации о других лицах, кроме Производителя и Заявителя, который вступает в силу с 18 января 2025 года; параллельный импорт лекарственных средств, закупаемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, который […]
Регуляторный семинар на выставке PRO BEAUTY EXPO 2024
Приглашаем Вас на мероприятие, которое будет полезным для всех, кто интересуется вопросом легализации и выходом на рынок Украины и Европейского Союза с косметическими и медицинскими продуктами. На семинаре вы получите полную информацию о правовом регулировании и процедурах легализации, а также познакомитесь с особенностями выхода на рынок ЕС.
Семинар состоится 13 марта 2024 года в зале №4 в рамках выставки Pro Beauty Expo с 11:00 до 16:00.
Эксперты компании «Кратия» предоставят актуальную информацию, поделятся практическим опытом и аспектами сертификации продукции из индустрии красоты.
Семинар могут посетить все желающие, будь то участники или посетители выставки. Если вам нужен билет на семинар, вы можете обращаться к нам или приобрести билет на выставку по следующей ссылке: https://beautyexpo.com.ua/program/rehuliatornyi-workshop.
Наша компания также является участником выставки, и вы можете обратиться к нашему стенду №1А-2-1, где наши специалисты будут рады помочь вам с любым вопросом.
Детальная программа мероприятия:
Семинар «Регуляторный workshop по косметической продукции, медицинским изделиям и лекарственным средствам для эстетической медицины и косметологии»
13 марта 2024 | 11:00-16:00 | МВЦ, зал № 4, Пав.1, Вход 1С
Блок 1: Косметическая продукция (косметика, парфюмерия, продукты по уходу за кожей, волосами, ногтями, ротовой полостью и т.д.)
Спикер: Оксана Олийничук, Руководитель отдела FMCG компании «Кратия»
11:00 — 12:00 (60 мин):
- Легализация косметических продуктов в переходный период;
- Новые требования к косметической продукции;
- Сертификация GMP;
- Оценка соответствия требованиям Технического регламента о косметической продукции;
- Требования к составу и маркировке;
- Разработка файла с информацией о косметическом продукте;
- Отчет о безопасности;
- Уведомление на портале МОЗ.
Спикер: Максим Багреев, Управляющий партнер компании «Кратия»
12:00 — 13:00 (60 мин):
- Выход на рынок ЕС (27 стран) с косметическими продуктами;
- Размещение косметики под собственной ТМ;
- Разработка PIF для ЕС;
- Требования к маркировке в странах ЕС;
- Уведомление в CPNP;
- Ответственность и штрафные санкции в разных странах;
- Практические советы по легализации косметической продукции в ЕС.
13:00 — 13:30 (30 мин): Ответы на вопросы участников и посетителей.
Блок 2: Медицинская продукция (филлеры, ботокс, лазеры, грудные имплантаты, мезонити для 3D лифтинга, химические пилинги, канюли, иглы и т.д.)
Спикер: Виктория Мороз, Менеджер по работе с ключевыми клиентами компании «Кратия»
13:30 — 15:00 (90 мин):
- Оценка соответствия медицинских изделий для косметологии и эстетической медицины;
- Классификация медицинских изделий, медицинское назначение и цель;
- Типы процедур оценки соответствия для изделий эстетической медицины;
- Требования к технической документации;
- Уполномоченный представитель производителя в Украине: роль и функции;
- Размещение медицинских изделий под собственной ТМ;
- Поддержка сертификатов и ежегодные проверки;
- Внедрение изменений;
- Рыночное наблюдение и ответственность.
Спикер: Максим Багреев, Управляющий партнер компании «Кратия»
15:00 — 15:30 (30 мин):
- Основное о регистрации лекарственных средств;
- Типы процедур регистрации;
- Общие требования и требования к регистрационному досье;
- Фармаконадзор.
15:30 — 16:00 (30 мин): Ответы на вопросы участников и посетителей.
Профессиональная дискуссия со всеми спикерами. Завершение семинара.