Незважаючи на руйнівні наслідки війни, Україна впроваджує радикальні реформи у сфері фармацевтики, медичних виробів та хімічної безпеки, спрямовані на наближення її законодавства та практики до стандартів ЄС. Коли Росія розпочала повномасштабне вторгнення у 2022 році, інфраструктура охорони здоров’я та ланцюги постачання України опинилися під безпосередньою загрозою. Лікарні були зруйновані, логістика порушена, виникла критична нестача ліків […]
Кратія сертифікована по ISO 13485
Компанія “Кратія” ще з 2017 року має впроваджену та сертифіковану систему управління якістю відповідно до ISO 9001. Щоб ще більше підвищити інтеграцію з системами виробників медичних виробів, у цьому році ми розпочали процес сертифікації згідно з міжнародним стандартом якості ISO 13485, який є галузевим для компаній, які працюють з медичними виробами.
З радістю повідомляємо, що наша компанія успішно пройшла процес сертифікації до вимог ISO 13485 щодо сфери надання послуг Уповноваженого представника для виробників медичних виробів.
Наша команда зосереджена на забезпеченні високої якості як провідного регуляторного консультанта, Уповноваженого представника та надійного партнера. Ми маємо значний досвід і високу експертизу, що дозволяє нам успішно допомагати у всіх регуляторних питаннях, включаючи впровадження систем управління якістю на підприємствах з виробництва медичної продукції, розробку технічної документації та проведення сертифікаційних процедур будь-якої складності.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.