Наказом Міністерства Охорони Здоров’я України № 1247 від 17 липня 2024 р. затверджені Методичні рекомендації із застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію стосовно пограничних груп косметичної продукції. Технічний регламент визначає косметичну продукцію як «будь-яку речовину або суміш, призначену для нанесення на різні зовнішні ділянки тіла людини (епідерміс, волосся, нігті, губи, зовнішні статеві органи), зуби, слизову […]
Використання електронних інструкцій на медичні вироби
26 серпня відбувся 11-й Український форум операторів ринку медичних виробів, який надав виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій та обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час військового стану.
Компанія Кратія виступила генеральним спонсором цього заходу, а керуючий партнер Максим Багреев виступив з доповіддю «Перехід від паперових до електронних інструкцій на медичні вироби», в якій розповів про правила використання та обмеження для електронних інструкцій у світі та в Європейському Союзі, їх переваги та обмеження в Україні, а також про реалізований проект https://e-ifu.com.ua, який надає можливість виробникам деяких медичних виробів перейти від паперових до електронних інструкцій, а користувачам безкоштовно отримувати паперову версію у разі потреби.
Після закінчення доповіді відбулася жвава дискусія за участю представників державних, регулюючих та контролюючих органів, де відбулося обговорення практичного використання електронних та паперових версій інструкцій під час військового стану для різних груп медичних виробів.
Текст презентації українською за посиланням.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.