Шановні колеги, У цьому дайджесті ви знайдете найважливіші новини щодо реєстрації, управління безпекою та якістю лікарських засобів в Азербайджані, Вірменії, Грузії, Казахстані, Киргизстані, Молдові, Таджикистані, Туркменістані, Україні, Узбекистані та Євразійському економічному союзі (ЄАЕС), що набули чинності наприкінці 2023 та в першій половині 2024 року. Коротко про найважливіше: Азербайджан: 5 червня 2024 року на сайті регуляторного […]
Кратія сертифікована по ISO 13485
Компанія “Кратія” ще з 2017 року має впроваджену та сертифіковану систему управління якістю відповідно до ISO 9001. Щоб ще більше підвищити інтеграцію з системами виробників медичних виробів, у цьому році ми розпочали процес сертифікації згідно з міжнародним стандартом якості ISO 13485, який є галузевим для компаній, які працюють з медичними виробами.
З радістю повідомляємо, що наша компанія успішно пройшла процес сертифікації до вимог ISO 13485 щодо сфери надання послуг Уповноваженого представника для виробників медичних виробів.
Наша команда зосереджена на забезпеченні високої якості як провідного регуляторного консультанта, Уповноваженого представника та надійного партнера. Ми маємо значний досвід і високу експертизу, що дозволяє нам успішно допомагати у всіх регуляторних питаннях, включаючи впровадження систем управління якістю на підприємствах з виробництва медичної продукції, розробку технічної документації та проведення сертифікаційних процедур будь-якої складності.