Протягом останніх місяців було прийнято ряд законодавчих актів, які суттєво впливають на регулювання лікарських засобів, а саме: заборона рекламної інформації на маркуванні та інформації про інших, ніж Виробник та Заявник, осіб, що вводиться в дію з 18 січня 2025 року; паралельний імпорт лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, […]
Регуляторний workshop на виставці PRO BEAUTY EXPO 2024
Запрошуємо Вас на захід, який буде корисним для всіх, хто цікавиться питанням легалізації та виходом на ринок України та Європейського Союзу з косметичними та медичними продуктами. На семінарі Ви отримаєте повну інформацію щодо правового регулювання та процедур легалізації, а також ознайомитеся з особливостями виходу на ринок ЄС.
Семінар відбудеться 13 березня 2024 року у залі №4 в рамках виставки Pro Beauty Expo з 11:00 до 16:00.
Фахівці компанії “Кратії” нададуть актуальну інформацію, поділяться практичним досвідом та аспектами сертифікації продукції з індустрії краси.
Семінар можуть відвідати всі охочі, які будуть учасниками чи відвідувачами виставки.
Якщо Вам потрібен квиток на семінар, Ви можете звертатися до нас або придбати квиток на виставку за наступним посиланням: https://beautyexpo.com.ua/program/rehuliatornyi-workshop.
Наша компанія також є учасником виставки, і Ви можете звернутися до нашого стенда №1А-2-1, де наші фахівці будуть раді Вам допомогти з будь-яким питанням.
Детальна програма заходу:
Семінар
“Регуляторний workshop щодо косметичної продукції, медичних виробів та лікарських засобів для естетичної медицини та косметології”
13 березня 2024 | 11:00-16:00 | МВЦ, зал № 4, Пав.1, Вхід 1С
Блок 1: Косметична продукція (косметика, парфуми, продукти для догляду за шкірою, волоссям, нігтями, ротовою порожниною й т.д.)
Спікер: Оксана Олійнічук, Керівник відділу FMCG компанії “Кратія”
11:00 – 12:00 (60 хв):
- Легалізація косметичних продуктів під час перехідного періоду;
- Нові вимоги до косметичної продукції;
- GMP сертифікація;
- Оцінка відповідності вимогам Технічного регламенту щодо косметичної продукції;
- Вимоги до складу та маркування;
- Розробка файлу з інформацією на косметичний продукт;
- Звіт з безпеки;
- Нотифікація у порталі МОЗ.
Спікер: Максим Багрєєв, Керуюючий партнер компанії “Кратія”
12:00 – 13:00 (60 хв):
- Вихід на ринок ЄС (27 країн) з косметичними продуктами;
- Розміщення косметики під власною ТМ;
- Розробка PIF для ЄС;
- Вимоги до маркування у країнах ЄС;
- Нотифікація у CPNP;
- Відповідальність та штрафні санкції у різних країнах;
- Практичні поради для легалізації косметичної продукції в ЄС.
13:00 – 13:30 (30 хв): Відповіді на запитання від учасників та відвідувачів.
Блок 2: Медична продукція (філери, ботокс, лазери, грудні імпланти, мезонитки для 3D ліфтингу, хімічні пілінги, канюлі, голки й т.д.)
Спікер: Вікторія Мороз, Фахівець по роботі з ключовими клієнтами компанії “Кратія”
13:30 – 15:00 (90 хв):
- Оцінка відповідності медичних виробів для косметології та естетичної медицини;
- Класифікація медичних виробів, медична ціль та призначення;
- Типи процедур оцінки відповідності для виробів естетичної медицини;
- Вимоги до технічної документації;
- Уповноважений представник виробника в Україні: роль та функції;
- Розміщення медичних виробів під власною ТМ;
- Підтримка сертифікатів та щорічні нагляди;
- Впровадження змін;
- Ринковий нагляд та відповідальність.
Спікер: Максим Багрєєв, Керуюючий партнер компанії “Кратія”
15:00 – 15:30 (30 хв):
- Основне про реєстрацію лікарських засобів;
- Типи процедур реєстрації;
- Загальні вимоги та вимоги до реєстраційного досьє;
- Фармаконагляд.
15:30 – 16:00 (30 хв):
- Відповіді на запитання від учасників та відвідувачів.
- Професійна дискусія з усіма спікерами. Завершення семінару.