Нагадуємо, що 31 грудня 2025 року спливає строк подання заяв на приведення національних реєстраційних посвідчень у відповідність до вимог ЄАЕС. 22 травня 2025 року Рішенням Ради Євразійської економічної комісії № 34 внесено зміни до Правил реєстрації та експертизи лікарських засобів для медичного застосування. Ці зміни запроваджують механізм плавного переходу від національних реєстраційних посвідчень до формату […]
Використання електронних інструкцій на медичні вироби
26 серпня відбувся 11-й Український форум операторів ринку медичних виробів, який надав виробникам, постачальникам, дистриб’юторам, імпортерам медичних виробів майданчик для вирішення всіх нагальних питань, дискусій, рекомендацій та обміну цінним досвідом ведення бізнесу під час військового стану.
Компанія Кратія виступила генеральним спонсором цього заходу, а керуючий партнер Максим Багреев виступив з доповіддю «Перехід від паперових до електронних інструкцій на медичні вироби», в якій розповів про правила використання та обмеження для електронних інструкцій у світі та в Європейському Союзі, їх переваги та обмеження в Україні, а також про реалізований проект https://e-ifu.com.ua, який надає можливість виробникам деяких медичних виробів перейти від паперових до електронних інструкцій, а користувачам безкоштовно отримувати паперову версію у разі потреби.
Після закінчення доповіді відбулася жвава дискусія за участю представників державних, регулюючих та контролюючих органів, де відбулося обговорення практичного використання електронних та паперових версій інструкцій під час військового стану для різних груп медичних виробів.
Текст презентації українською за посиланням.
Будьте в курсі - підпишіться на нашу розсилку.