Новости

Извините, этот текст доступен только на “Ukr” и “Eng”.

1 декабря Министерство здравоохранения объявило о запуске нотификационного портала по косметической продукции (системы электронной нотификации информации о косметической продукции) и представило демонстрацию его работы и функциональных возможностей. Нотификационный портал необходим для подачи уведомления перед введением косметической продукции в обращение при условии её соответствия требованиям Технического регламента. Запуск портала был запланирован на 3 августа 2024 года […]

Мы рады сообщить, что компания Кратия, выступая в роли партнёра по регуляторным вопросам и уполномоченного представителя, внесла свой вклад в достижение важного этапа на рынке медицинских изделий Украины. Крупная международная MedTech-компания сегодня объявила о получении регуляторного одобрения для своего решения на основе искусственного интеллекта для диагностики травм — значимый шаг в повышении качества диагностики и […]

Напоминаем, что 31 декабря 2025 года истекает срок подачи заявлений на приведение национальных регистрационных удостоверений в соответствие требованиям ЕАЭС. 22 мая 2025 года Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 34 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Эти изменения вводят механизм плавного перехода от национальных регистрационных удостоверений к формату ЕАЭС […]

Ожидается, что в ближайшее время будут внесены изменения в Технические регламенты по классификации опасности, маркировке и упаковке химической продукции (UA CLP), а также по безопасности химической продукции (UA REACH). Проект соответствующего постановления Кабинета Министров Украины направлен на согласование центральным органам исполнительной власти.    Основные предлагаемые изменения к постановлению Кабинета Министров Украины от 10 мая 2024 […]

Обращаем ваше внимание на важные изменения, касающиеся декларирования цен на лекарственные средства и перехода к формату eCTD: 1. Декларирование цен на лекарственные средства в Национальном каталоге цен Напомним, что декларирование цен на лекарственные средства введено Законом Украины № 4239 от 12 февраля 2025 года, а Порядки реферирования, декларирования цен и создания и управления Национальным каталогом […]

В марте 2025 года компания «Кратия» совместно с Еженедельником «Аптека» провела аналитический вебинар, посвящённый регулированию обращения диетических добавок. Мероприятие было направлено на освещение ключевых тенденций в правоприменительной практике, повышение осведомлённости операторов рынка и обеспечение соответствия требованиям законодательства. Все средства, полученные от мероприятия, компания «Кратия» направила на платформу UNITED24 в качестве благотворительного взноса на восстановление больниц […]

Несмотря на разрушительные последствия войны, Украина внедряет масштабные реформы в сферах лекарственных средств, медицинских изделий, косметической продукции и химической безопасности, направленные на приближение законодательства и практик к стандартам Европейского Союза. Когда Россия начала полномасштабное вторжение в 2022 году, инфраструктура системы здравоохранения Украины и логистические цепочки подверглись значительным разрушениям, что привело к гуманитарному кризису. Были уничтожены […]

Министерство охраны окружающей среды и природных ресурсов Украины опубликовало унифицированную форму Заявления для проведения предварительной государственной регистрации химического вещества в соответствии с пунктами 140–146 Технического регламента по безопасности химической продукции, утверждённого Постановлением КМУ от 23 июля 2024 г. № 847 (далее — Регламент UA REACH). Напоминаем, что предварительная регистрация является обязательным условием для применения переходных […]