Новости

Уважаемые коллеги, В данном дайджесте Вы найдете наиболее важные новости по регистрации, управлению безопасностью и качеством лекарственных средств в Азербайджане, Армении, Грузии, Казахстане, Киргизстане, Молдове, Таджикистане, Туркменистане, Украине, Узбекистане и Евразийском Экономическом Союзе (ЕАЭС), вступившие в силу в конце 2023 и первой половине 2024 года. О наиболее важном вкратце: Азербайджан: 5 июня 2024 года на […]

Украинский и мировые рынки диетических добавок растут каждый год, и эта тенденция будет сохраняться. Ежегодный прирост прогнозируется на уровне более 9%, и к 2030 году мировой рынок диетических добавок достигнет 327,42 миллиардов долларов США[1]. Причины роста потребления диетических добавок заключаются в внимании к своему здоровью и изменении модели питания, увеличении количества хронических заболеваний и старении […]

Использование собственной торговой марки (СТМ) на рынке косметики, как и в других потребительских секторах, является очень распространенным явлением, доля которого постоянно растет. Модные дома, производители одежды и товаров широкого потребления, сети магазинов или аптек, знаменитости и даже блогеры разрабатывают собственные косметические бренды. При этом производство обычно остается за компанией, которую нельзя найти на маркировке и […]

Информируем о ключевых новостях в сфере регистрации лекарственных средств, контроля качества и фармаконадзора в Украине: Отмена упрощений по подтверждению GMP при контроле качества импортируемых лекарственных средств; Внедрение eCTD; Принятие Закона о медицинском каннабисе; Плановые и целевые аудиты систем фармаконадзора Заявителей; Экспертная оценка дополнения к резюме по качеству при перерегистрации. Отмена упрощений по подтверждению GMP 17 […]

По состоянию на апрель 2024 года в Украине повреждено по меньшей мере 1700 здравоохранительных учреждений, около 200 из них – уничтожены полностью. Пострадала не только медицинская инфраструктура, война ежедневно влечет за собой высокие потери среди мирного населения и заставляет людей перемещаться внутри страны и за ее пределами. Многие международные организации, предприятия и физические лица хотят […]

Сегодня почти в каждой аптеке и в каждом маркете можно найти медицинское изделие, косметическое средство, диетическую добавку, дезинфицирующее средство (далее — изделия / изделие СТМ) под собственной торговой маркой (СТМ).  Есть много причин, почему собственная торговая марка стремительно набирает развитие: СТМ позволяет сохранять и приумножать инвестиции в маркетинг, не рискуя, что вложенное время, усилия и […]

С 2017 года компания “Кратия” имеет внедренную и сертифицированную систему управления качеством в соответствии с ISO 9001. Для еще более тесной интеграции с системами производителей медицинских изделий в этом году мы начали процесс сертификации в соответствии с международным стандартом качества ISO 13485, который является отраслевым для компаний, работающих с медицинскими изделиями. С радостью сообщаем, что […]

Приглашаем Вас на мероприятие, которое будет полезным для всех, кто интересуется вопросом легализации и выходом на рынок Украины и Европейского Союза с косметическими и медицинскими продуктами. На семинаре вы получите полную информацию о правовом регулировании и процедурах легализации, а также познакомитесь с особенностями выхода на рынок ЕС. Семинар состоится 13 марта 2024 года в зале […]

12 декабря 2023 года компания “Кратия” провела обучающий вебинар, посвященный роли, обязанностям и задачам, возложенным на уполномоченного представителя в Украине. Максим Багреев, управляющий партнер компании “Кратия”, предоставил четкие и прозрачные инструкции, которые являются очень ценными как для УП, так и для иностранного производителя медицинских изделий, полагающегося на квалификацию и репутацию определенного УП в Украине. Согласно […]