Консультация

Подготовка к Техническому регламенту о косметической продукции

02.10.2023

Компания «Кратия» приняла участие в XVIII Специализированной Конференции «Beauty Tech. Инновации в производстве: сырье и технологии». Оксана Олийничук, руководитель отдела FMCG, рассказала о новом документе, который устанавливает требования к косметике, а также о изменениях, которые он внесет, и практических шагах, которые необходимо предпринять производителю и импортеру для подготовки к его вступлению в силу. Технический регламент […]

ПОДРОБНЕЕ

Завоевание европейского рынка косметических продуктов: советы от экспертов

22.09.2023

Компания «Кратия» приняла участие в XVIII Специализированной конференции «Beauty Tech. Инновации в производстве: сырье и технологии». Максим Багреев, управляющий партнер компании «Кратия», поделился своими знаниями и советами относительно вывода косметических продуктов на европейский рынок. Максим отметил, что техническое регулирование косметических продуктов в Европе основано на принципе «единого рынка». Косметический продукт, который прошел оценку соответствия, получает […]

ПОДРОБНЕЕ

Продление переходных периодов и признание сертификатов MDR и IVDR в Украине

12.09.2023

Компания «Кратия» приняла участие в 12-м Украинском форуме операторов рынка медицинских изделий, выступив спонсором мероприятия и поделился важной и актуальной информацией о оценке соответствия медицинских изделий в Украине. Темой доклада было «Продление признания сертификатов CE MDD до конца 2028 года. Признание сертификатов MDR и IVDR в Украине». Виктория Мороз, специалист по ключевым клиентам, рассмотрела ряд […]

ПОДРОБНЕЕ

Новости по медицинским изделиям, июль 2023

26.07.2023

Сообщаем актуальные изменения в регулировании медицинских изделий в Украине: завершение карантина, отмена преференций и уведомлений; переход к электронной подаче изделий I класса и IVD; продление действия сертификатов, выданных по процедуре признания, до конца 2027/28 года; признание MDR и IVDR сертификатов; обновление национального классификатора медицинских изделий; мы открыли новое направление – клинические исследования медицинских изделий в […]

ПОДРОБНЕЕ

Важные изменения по фармаконадзору и требованиям к маркировке лекарственных средств

26.06.2023

Обращаем внимание на изменения в регулировании лекарственных средств, а именно: публикация для общественности на веб-сайте Государственного Экспертного Центра резюме Плана управления рисками (ПУР), технические особенности указания префиксов (номер серии, срок годности) на графических макетах упаковки и логотипов в текстах маркировки. Обе процедуры вызваны не изменениями в действующем законодательстве, а изменением в практиках работы. 1. Публикация […]

ПОДРОБНЕЕ

Предоставление лекарственных средств, медицинских изделий и другой гуманитарной помощи для Украины

23.06.2023

По состоянию на начало 2023 года, по официальным данным, в Украине повреждено по меньшей мере 1200 учреждений здравоохранения, около 200 из них – уничтожены полностью. Пострадала не только медицинская инфраструктура, война ежедневно влечет высокие потери среди мирного населения и заставляет людей перемещаться внутри страны и за ее пределы. Многие международные организации, предприятия и физические лица […]

ПОДРОБНЕЕ

Новости по косметическим продуктам, средствам для дезинфекции и диетическим добавкам

16.06.2023

Обращаем ваше внимание на новости в законодательстве, касающиеся косметических продуктов, дезинфекционных средств и диетических добавок в Украине. Косметические продукты и дезинфицирующие средства (биоциды): Обращаем внимание, что через 3,5 месяца в регуляторном поле может образоваться период, во время которого будет невозможно получить разрешительные документы для введения в обращение новых косметических продуктов и дезинфицирующих средств. С 1 […]

ПОДРОБНЕЕ

Регуляторные новости по медицинским изделиям в Украине

27.03.2023

Освещаем наиболее важные регуляторные новости по медицинским изделиям в Украине в конце 2022 и начале 2023 года. 1. Электронный реестр медицинских изделий I класса и диагностических изделий in-vitro. 26.01.2023 вступили в силу изменения в порядок ведения Реестра медицинских изделий I класса и медицинских изделий для диагностики in-vitro. Изменения касаются самой формы реестра, которая теперь больше […]

ПОДРОБНЕЕ

Новости по косметике, продуктам питания и средствам для дезинфекции в Украине

08.09.2022

Мы освещаем наиболее важные регуляторные новости по косметическим и пищевым продуктам, средствам для дезинфекции. С 24 февраля Украина защищается от российской вооруженной агрессии, в стране действует военное положение. Каждый день войска агрессора наносят ракетные удары по гражданской инфраструктуре. 4 сентября 2022 года Управление Верховного комиссара ООН по правам человека сообщило о 13 917 потерях среди […]

ПОДРОБНЕЕ
Будьте в курсе – подпишитесь на нашу рассылку.

Мы профессионально выполняем регистрацию лекарственных средств, оценку соответствия медицинских изделий, сертификацию косметики, средств для дезинфекции и специальных пищевых продуктов в Украине.
Лучше всего о нашей экспертизе и качестве работы могут рассказать наши партнеры, международные корпорации и национальные производители. За более чем 15 лет работы мы выполнили работы для:

  • более 150 производителей лекарственных средств и активных субстанций,
  • более 800 производителей медицинских изделий и техники,
  • более 300 производителей специальных пищевых продуктов и косметических средств.
Необходима консультация?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами:
Не копіюйте текст!