Диетические добавки, детское питание и специальные пищевые продукты

В последние годы регулирование пищевых продуктов в Украине претерпевает существенные изменения в направлении интеграции с европейским законодательством. Это обеспечивает повышение качества и безопасности пищевых продуктов в соответствии с международными стандартами. Законодательство постепенно гармонизируется с нормами Европейского Союза, что позволяет украинским производителям выходить на европейские рынки и соответствовать требованиям современной регуляторной системы.

Основными законодательными актами, регулирующими пищевые продукты, которые производятся, находятся в обращении, ввозятся (пересылаются) на таможенную территорию Украины, являются:

• Закон Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов»;
• Закон Украины «О государственном контроле за соблюдением законодательства о пищевых продуктах, кормах, побочных продуктах животного происхождения, здоровье и благополучии животных»;
• Закон Украины «Об информации для потребителей о пищевых продуктах».

Для продуктов детского питания установлены дополнительные требования в Приказе № 1084 «Об утверждении Требований к безопасности и отдельным показателям качества детского питания».

Законодательство о безопасности пищевых продуктов включает также Закон Украины «О материалах и предметах, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами», который вступает в силу 19.11.2025 года.

С 2023 года диетические добавки находятся в фокусе Антимонопольного комитета Украины (АМКУ), а в начале 2025 года были приняты существенные изменения в регулировании. Подробнее читайте в нашей статье «Регулирование диетических добавок: анализ дел АМКУ, требования действующего законодательства и новый Закон о диетических добавках».

Мы профессионально выполняем работы по регулированию и легализации диетических добавок, детского питания, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и контроля веса. Мы обладаем глубокими знаниями требований законодательства и практики работы контролирующих органов. Мы готовы предложить: все необходимые консультации; проверку возможности вывода продукта на рынок (состав, маркировка и др.); разработку маркировки в соответствии с требованиями законодательства; нотификацию (регистрацию); разработку и внедрение HACCP; добровольные работы: получение отчета, составление декларации.

На сегодняшний день законодательство Украины определяет следующие разновидности «специальных» пищевых продуктов:

Диетическая добавка — пищевой продукт, который:

• является концентрированным источником питательных веществ (в том числе белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ) или других веществ с питательным или физиологическим эффектом;

• изготавливается в форме капсул, пастилок, таблеток и саше, ампул с жидкостями, бутылочек для капельного дозирования или в других формах жидкостей и/или порошков;

• предназначен для потребления в небольших определенных количествах;
• употребляется в дополнение к обычному пищевому рациону отдельно или в сочетании с другими пищевыми продуктами.

Пищевой продукт для специальных медицинских целей — пищевой продукт, специально разработанный и произведенный для кормления пациентов (включая детей грудного и раннего возраста), который должен употребляться по назначению врача в учреждении здравоохранения и/или за его пределами. Такой продукт предназначен для частичной или полной замены обычного рациона питания пациентов (включая детей грудного и раннего возраста) с ограниченной, ослабленной или нарушенной способностью принимать, переваривать, усваивать, метаболизировать и/или выводить из организма обычные пищевые продукты и/или определенные питательные вещества, содержащиеся в них, и/или их метаболиты. Также такой продукт может назначаться для полного или частичного питания пациентов (включая детей грудного и раннего возраста) с другими определенными врачом потребностями, которые невозможно удовлетворить путем модификации обычного рациона питания.

Пищевой продукт для контроля веса — специально разработанный и произведённый пищевой продукт, предназначенный для употребления во время соблюдения низкокалорийного рациона питания с целью снижения веса, который при употреблении в соответствии с инструкцией оператора рынка заменяет ежедневный рацион питания.

Детское питание — пищевой продукт, предназначенный для удовлетворения потребностей детей грудного и раннего возраста в питательных веществах и энергии, включая воду для детского питания.

В свою очередь, детское питание подразделяется на следующие подкатегории:

• стартовая детская смесь;
• последующая детская смесь;
• детское питание на основе зерновых;
• вода для детского питания;
• продукты прикорма.

 

Государственная регистрация и нотификация

Законом Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» установлен перечень объектов санитарных мероприятий, для которых предусмотрена обязательная государственная регистрация:

• новые пищевые продукты;
• пищевые добавки;
• пищевые ароматизаторы;
• пищевые энзимы;
• заявления о пользе для здоровья.

Таким образом, государственное регулирование оборота диетических добавок, детского питания, продуктов для специальных медицинских целей и продуктов для контроля веса не предусматривает их регистрацию.

Вместо этого Закон «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» обязывает операторов рынка направлять компетентному органу уведомление о намерении введения в обращение детского питания, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и пищевых продуктов для контроля веса (нотификация). C 27.09.2025 нотификация стает обязательной также и для диетических добавок. 

Порядок направления уведомления о намерении введения в обращение утверждён Приказом Минагрополитики № 244 «Об утверждении Порядка направления уведомления о намерении введения в обращение детского питания, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и пищевых продуктов для контроля веса, а также ведения и опубликования перечня таких уведомлений». Согласно этому Порядку операторы рынка должны направить уведомление о намерении введения в обращение каждого пищевого продукта в компетентный орган не менее чем за 10 рабочих дней до его введения в обращение.

Учитывая, что диетические добавки ранее не входили в перечень продуктов, подлежащих нотификации, а регулирование этой категории пищевых продуктов значительно отличалось от европейского регулирования, в декабре 2024 года был принят Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины по совершенствованию регулирования производства и оборота диетических добавок, а также урегулированию других вопросов в сфере здравоохранения».

Новый Закон предусматривает обязательное направление уведомления о намерении введения в обращение диетических добавок с 27.09.2025 года, по аналогии с установленными требованиями к детскому питанию, продуктам для специальных медицинских целей и продуктам для контроля веса. Кроме того, Закон устанавливает ответственность для операторов рынка, которые производят небезопасные диетические добавки или реализуют такие добавки с маркировкой, не соответствующей требованиям законодательства.

Компетентным органом, в который подаётся уведомление, является Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (далее – Госпродпотребслужба, ГПСС).

К обязанностям ГПСС также отнесено:

• ведение Перечня уведомлений;
• внесение сведений в Перечень;
• обеспечение непрерывного и бесплатного доступа к Перечню на официальном сайте компетентного органа.

Вместе с уведомлением о намерении введения в обращение детского питания, пищевых продуктов для специальных медицинских целей, продуктов для контроля веса, а также диетических добавок оператор рынка обязан предоставить образец этикетки или стикера на украинском языке.

Пищевые продукты должны сопровождаться информацией в соответствии с требованиями Закона Украины «Об информации для потребителей о пищевых продуктах» и ряда других нормативных актов, устанавливающих требования к информации о пищевых продуктах.

Операторы рынка, ответственные за информацию о пищевом продукте (производитель или импортер), обязаны обеспечить наличие и достоверность информации о пищевом продукте.

В свою очередь, нарушение установленных законодательством требований к маркировке пищевых продуктов (предоставление неточной, недостоверной или непонятной для потребителя информации) влечет за собой наложение штрафа на оператора рынка, а оборот неправильно маркированных продуктов запрещается, и такие продукты подлежат изъятию и/или отзыву.

Неправильно маркированные пищевые продукты могут быть возвращены в обращение при условии устранения нарушений в маркировке.

С целью гарантированной безопасности пищевых продуктов (в том числе диетических добавок, пищевых продуктов для специальных медицинских целей, продуктов для контроля веса и детского питания) Закон «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» обязывает операторов рынка разрабатывать, внедрять и постоянно применять процедуры, основанные на принципах системы анализа рисков и контроля в критических точках (НАССР), а также обеспечивать соответствующую подготовку по вопросам применения этих процедур.

 

Диетические добавки

С 27 сентября 2025 года вступает в силу новый закон, который существенно изменяет подходы к производству, обращению и контролю диетических добавок. Новое определение термина «диетическая добавка» будет гармонизировано с европейским законодательством.

Законом вводится обязательная нотификация — подача уведомления в компетентный орган о намерении первого ввода диетической добавки в обращение. Без такого уведомления реализация диетической добавки запрещена. Уведомление должно содержать ключевую информацию о продукте, включая состав, форму, этикетку и сведения о производителе или импортере.

Регистрация диетических добавок, как и сертификация, не является обязательной. Однако при импорте диетические добавки должны сопровождаться международным сертификатом безопасности. К составу продукта предъявляются строгие требования в части разрешённых ингредиентов, их форм, дозировок и соответствия нормативным ограничениям. Использование запрещённых или ограниченных веществ в составе продукта запрещено.

Маркировка диетических добавок должна соответствовать требованиям национального законодательства: содержать обязательную информацию на украинском языке, чётко указанные предупреждения и запрет на любые упоминания лечебных свойств. Законодательство также устанавливает отдельные правила для рекламы: в ней не допускаются утверждения о лечении, облегчении симптомов заболеваний или другие заявления, вводящие потребителя в заблуждение.

Особое внимание уделяется контролю достоверности заявлений о пользе для здоровья. Антимонопольный комитет Украины неоднократно штрафовал компании за использование формулировок, приписывающих диетическим добавкам свойства лекарственных средств.

Закон устанавливает переходный период для приведения продукции в соответствие: один год — для производства и импорта несоответствующих продуктов, и до трёх лет — для их нахождения в обращении. Министерство здравоохранения обязано утвердить перечень разрешённых веществ и предельных доз.

 

Детское питание

Детское питание в Украине регулируется рядом законов, в частности Законом Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов». Требования к составу, качеству и маркировке дополнены приказом МОЗ № 1084, который содержит отдельные стандарты специально для продукции, предназначенной для детей грудного и раннего возраста. К детскому питанию относятся продукты, предназначенные для потребления детьми до 3 лет.

Категории детского питания включают стартовые и последующие детские смеси, продукты прикорма, зерновые продукты, а также специально подготовленную воду. Каждая из этих категорий имеет чёткое определение в законодательстве, что влияет на требования к составу, дозировке и маркировке. Продукты для детей старше 3 лет не относятся к категории «детское питание» и регулируются общими нормами для пищевых продуктов.

Ввоз детского питания в Украину требует наличия международного сертификата, подтверждающего безопасность продукта. Перед введением в обращение оператор рынка должен убедиться в соответствии состава, назначения и целевой возрастной группы национальным требованиям. Законодательство устанавливает чёткие ограничения по допустимым ингредиентам, уровням содержания витаминов и минералов, использованию пищевых добавок, пестицидов и других веществ.

Маркировка детского питания строго регламентирована. Помимо общих требований, применимых ко всем пищевым продуктам, закон запрещает идеализацию продукции через изображения, фотографии или текст. Обязательно указывается возраст ребёнка, для которого предназначен продукт, и предупреждение относительно его употребления. Также определены требования к шрифту, языку, представлению пищевой ценности, а также допустимым утверждениям о пользе для здоровья.

Ответственность за соблюдение всех требований возлагается на операторов рынка — производителей или импортеров. С мая 2022 года государственная регистрация детского питания и санитарно-эпидемиологическая экспертиза были отменены. Вместо этого введена обязательная процедура нотификации — подачи уведомления о намерении введения в обращение детского питания.

Нотификация осуществляется не менее чем за 10 рабочих дней до даты начала реализации продукта в электронной или бумажной форме. Уведомление должно содержать информацию о продукте, его составе, маркировке, образец этикетки и другие документы. В случае изменения обязательной информации на упаковке уже находящегося в обращении продукта подаётся новое уведомление.

После направления уведомления и его внесения в официальный перечень оператор рынка получает право реализовывать детское питание. Вся процедура является бесплатной. Такой подход обеспечивает дополнительную прозрачность, контроль качества и безопасность детского питания в Украине, а также приближает требования к европейским практикам.

  

Продукты для специальных медицинских целей и контроля веса

Пищевые продукты для специальных медицинских целей (ППСМЦ) предназначены для пациентов с нарушениями приёма или усвоения обычной пищи, а также для других медицинских состояний, определённых врачом. Они могут использоваться как для частичного, так и для полного питания как в условиях медицинских учреждений, так и дома. К данной категории относятся продукты для перорального употребления, зондового энтерального питания, а также специальные продукты для младенцев и маленьких детей с диагностированными патологиями.

Пищевые продукты для контроля веса — это специально разработанные продукты, заменяющие полноценное питание во время диет с целью снижения массы тела. Они предназначены для здоровых людей, стремящихся похудеть, и обеспечивают организм необходимыми питательными веществами в соответствии с инструкцией производителя.

Правовое регулирование этих категорий продукции основано на общем законодательстве о пищевых продуктах, включая законы о безопасности, государственном контроле, информации для потребителей и материалах, контактирующих с пищей. Ввоз таких продуктов в Украину допускается только при наличии международного сертификата безопасности, выданного компетентным органом страны-экспортёра.

Продукты не подлежат обязательной регистрации, однако требуют предварительной нотификации — уведомления компетентного органа о намерении введения в обращение. Уведомление подаётся не менее чем за 10 рабочих дней до выхода продукта на рынок.

Оператор рынка обязан убедиться, что состав и назначение продукта соответствуют действующему законодательству. Требования охватывают допустимые добавки, ограничения на отдельные вещества, новые ингредиенты и научное обоснование эффективности. Специальные требования к составу ППСМЦ ещё должны быть утверждены Министерством здравоохранения Украины.

Маркировка таких продуктов должна соответствовать общим требованиям к пищевым продуктам: содержать обязательную информацию, указывать особенности употребления, использовать корректные единицы измерения, оформляться на украинском языке и не вводить потребителя в заблуждение. Дополнительные национальные требования к маркировке таких продуктов на данный момент отсутствуют, однако допускается использование стикеров.

Уведомление о намерении введения в обращение подаётся в формате, утверждённом Приказом МинАПК № 244. Оно сопровождается образцом этикетки, текстом маркировки и другими документами по усмотрению оператора. В случае изменения обязательной информации на упаковке уже введённого в обращение продукта необходимо повторно подать уведомление.

Нотификация осуществляется на безоплатной основе. Право на реализацию продукта возникает с момента внесения уведомления в публичный перечень. Производители или импортеры несут полную ответственность за соблюдение требований к безопасности и качеству продукции.

 

Система управления безопасностью пищевых продуктов (НАССР)

Каждый оператор рынка обязан разработать и внедрить эффективную систему управления безопасностью пищевых продуктов (НАССР), позволяющую контролировать все опасные факторы, которые могут присутствовать в пищевом продукте.

Требования к разработке, внедрению и применению постоянно действующих процедур, основанных на принципах системы управления безопасностью пищевых продуктов (НАССР), утверждены Приказом Министерства аграрной политики и продовольствия Украины от 01.10.2012 № 590.

 

Наши услуги

Мы профессионально оказываем услуги по легализации диетических добавок, детского питания, пищевых продуктов для специальных медицинских целей и контроля веса. Наша команда обладает необходимыми знаниями, опытом и навыками, а специалисты свободно владеют английским языком.

Мы предлагаем:

• Оценку состава продукта с углублённым анализом рецептуры и определением соответствия требованиям законодательства и заявленной категории;
• Проверку или разработку маркировки и инструкции (вкладыша);
• Организацию лабораторных исследований на соответствие требованиям безопасности и получение Отчета о безопасности продукта;
• Подготовку и подачу уведомления о намерении введения в обращение детского питания, продуктов для специальных медицинских целей, продуктов для контроля веса и диетических добавок;
• Разработку и внедрение систем НАССР / ISO 22000;
• Юридическое и консультационное сопровождение производителя или импортёра.