Консультация

Законодательство

Процедуры допуска на рынок, управления качеством и безопасностью косметической продукции регламентируются множеством законодательных актов. Украина выбрала курс на постепенную гармонизацию законодательства с регуляторной системой Европейского союза, что приводит к регулярному внесению изменений в законодательство. 

Наиболее важные законодательные акты: 

  • Закон Украины “Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения”; 
  • Закон Украины “Об общей безопасности непищевой продукции”;
  • Закон Украины “О защите прав потребителей”; 
  • Приказ МЗ Украины №247 от 09.10.2000 года “Об утверждении временного порядка проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы”. 

Для продуктов, вводимых в обращение с 03.08.2022 года:  

  • Закон Украины “О технических регламентах и оценке соответствия”; 
  • Закон Украины “О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции”; 
  • Технический регламент на косметическую продукцию, утвержденный Постановлением КМУ №65 от 20.01.2021.

Наши услуги и работы 

Компания «Кратия» предоставляет полную регуляторную поддержку и сопровождает на всех этапах размещения косметической продукции на рынке Украины:

  • аутсорсинг услуги ответственного лица в Украине; 
  • проверка состава продукта; 
  • создание информационного файла; 
  • изготовление отчета о безопасности; 
  • проверка/разработка маркировки, инструкций и рекламных материалов; 
  • нотификация продукта; 
  • разработка и внедрение надлежащей производственной практики в соответствии с ISO 22716 (GMP); 
  • юридическое и консультационное сопровождение производителя, Ответственного лица или дистрибьютора (импортера).

Мы обладаем необходимыми знаниями и опытом проведения работ, отлично говорим и пишем на английском. Мы возьмем на себя руководство и организацию процесса, поможем сформировать пакет документов и провести процедуру в сжатые сроки.

Предварительные консультации мы предоставляем бесплатно, звоните нам по телефону +38 (068) 064-78-31, +38 (044) 223-61-67, или пишите на е-мейл info@cratia.ua, или приезжайте на встречу непосредственно в наш офис.

Мы профессионально выполняем регистрацию лекарственных средств, оценку соответствия медицинских изделий, сертификацию косметики, средств для дезинфекции и специальных пищевых продуктов в Украине.
Лучше всего о нашей экспертизе и качестве работы могут рассказать наши партнеры, международные корпорации и национальные производители. За более чем 15 лет работы мы выполнили работы для:

  • более 150 производителей лекарственных средств и активных субстанций,
  • более 800 производителей медицинских изделий и техники,
  • более 300 производителей специальных пищевых продуктов и косметических средств.
Необходима консультация?
Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами: