Гигиеническая сертификация (до 03.08.2022)

Техническое регулирование косметической продукции в Украине находится в процессе активной гармонизации с законодательством ЕС.

В связи со вступлением в силу Технического регламента на косметическую продукцию, утвержденного Постановлением КМУ №65 от 20.01.2021 года (с переходным периодом в 18 месяцев), можно выделить два периода: 

• до 02.08.2022 года — для ввоза и введения в обращение косметической продукции, согласно требований Закона Украины “Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения”, требуется санитарно-эпидемиологический сертификат (гигиенический сертификат); 
• с 03.08.2022 — разрешено вводить в обращение косметическую продукцию, которая соответствует требованиям Технического регламента. 

В данном разделе мы рассказываем о требованиях к сертификации, необходимых для ввоза и введения в обращение косметической продукции до вступления в обязательное применение Технического регламента на косметическую продукцию, то есть до 03.08.2022. 

Санитарно-эпидемиологическая (гигиеническая) сертификация 

Согласно требованиям Закона Украины “Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения” для введения в обращение косметической продукции требуется санитарно-эпидемиологический сертификат (гигиенический сертификат). 

Санитарно-эпидемиологический (гигиенический) сертификат — разовый документ, выданный органами государственной санитарно-эпидемиологической службы, подтверждающий безопасность для здоровья и жизни человека отдельных видов товаров широкого потребления (парфюмерно-косметических изделий, товаров детского ассортимента, изделий бытового назначения и т.п.) на основании результатов проведенных санитарно-химических, токсикологических, физико-химических, радиологических, микробиологических и других исследований. 

Порядок проведения санитарно-гигиенической экспертизы и выдачи сертификатов утвержден Приказом МЗ Украины №247 от 09.10.2020 года. 
Заявка на санитарно-гигиеническую экспертизу содержит информацию о производителе, Заявителе (владельце заключения), коде внешнеэкономической деятельности, наименовании и сфере применения и реализации продукции. Заявка может включать обширный список однотипной продукции. 

Вместе с Заявкой необходимо подать документацию на продукцию и образцы. Инспектирование производства не проводится, соответствие GMP не требуется. 

Проведение экспертизы и выдачу по результатам ее проведения заключения осуществляет  Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей. Экспертиза включает в себя лабораторные исследования образцов продукции, экспертизу  предоставленных документов, научное обоснование критериев безопасности и условий использования продукции.

По результатам проведения экспертизы выдается заключение (сертификат), утвержденное Главой Государственной службы Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей, с внесением в электронный реестр. 

Срок действия заключения (гигиенического сертификата) для импортной продукции составляет 5 лет. После окончания срока действия заключения необходимо проходить процедуру заново. 

Маркировка 

Маркировка косметической продукции, вводимой в обращение по гигиеническому заключению, должна соответствовать Законам Украины “О защите прав потребителей”, “Об общей безопасности непищевой продукции”, ДСТУ ISO 22715:2019 “Косметическая продукция. Упаковка и маркировка” и другим законодательным актам. 

Маркировка должна включать: 

• название продукта, торговое название;
• название и адрес лица, ответственного за предоставление продукта на рынке;
• наименование и местонахождение производителя; 
• перечень ингредиентов;
• предназначение продукта;
• условия хранения;
• номинальное количество;
• номер партии, дату производства или другие данные для идентификации продукции;
• срок годности;
• меры предосторожности;
• инструкцию по использованию;
• сведения о содержании вредных веществ и предостережения по применению;
• отметку о наличии в составе генетически модифицированных организмов;
• сведения о необходимых действиях после окончания срока годности и возможных последствиях в случае невыполнения этих действий;
• если применимо: если косметическая продукция может быть опасной для здоровья или имущества потребителя, либо для окружающей среды — то информацию о таких свойствах и возможных последствиях.

Информация предоставляется на государственном (украинском) языке. 

Стикерование не запрещено. Макеты на косметическую продукцию, вводимую в обращение по гигиеническому заключению, не требуют регистрации. 

Наши услуги и работы 

Компания «Кратия» предоставляет полную регуляторную поддержку и сопровождает на всех этапах размещения косметической продукции на рынке Украины:

• проверка состава косметической продукции; 
• получение санитарно-эпидемиологического сертификата; 
• разработка маркировки и графического файла упаковки; 
• оценка соответствия косметической продукции требованиям Технического регламента; 
• юридическое и консультационное сопровождение производителя, Ответственного лица или дистрибьютора (импортера).

Мы обладаем необходимыми знаниями и опытом проведения работ, отлично говорим и пишем на английском. Мы возьмем на себя руководство и организацию процесса, поможем сформировать пакет документов и провести процедуру в сжатые сроки.