Гігієнічна сертифікація (до 03.08.2022)

Технічне регулювання косметичної продукції в Україні знаходиться у процесі активної гармонізації із законодавством ЄС.

У зв’язку зі вступом в силу Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого Постановою КМУ №65 від 20.01.2021 року (з перехідним періодом у 18 місяців), регуляторні вимоги до косметичної продукції можна розділити на два періоди:

• до 02.08.2022 року – косметична продукція вводиться в обіг на підставі санітарно-епідеміологічного (гігієнічного) сертифіката;
• з 03.08.2022 – косметична продукція, що вводиться в обіг, повинна відповідати вимогам Технічного регламенту.

У цьому розділі ми розповідаємо про вимоги до сертифікації, які є необхідними для ввезення і введення в обіг косметичної продукції до вступу в обов’язкове застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, тобто до 03.08.2022.

Санітарно-епідеміологічна (гігієнічна) сертифікація

Відповідно до Закону України «Про забезпечення санітарного і епідеміологічного благополуччя населення» для введення в обіг косметичної продукції потребується санітарно-епідеміологічний сертифікат (гігієнічний сертифікат).

Санітарно-епідеміологічний (гігієнічний) сертифікат – разовий документ, виданий органами державної санітарно-епідеміологічної служби, що підтверджує безпеку для здоров’я і життя людини окремих видів товарів широкого споживання (парфумерно-косметичних виробів, товарів дитячого асортименту, виробів побутового призначення тощо) на підставі результатів проведених санітарно-хімічних, токсикологічних, фізико-хімічних, радіологічних, мікробіологічних та інших досліджень.

Порядок проведення санітарно-гігієнічної експертизи і видачі сертифікатів затверджений Наказом МОЗ України №247 від 09.10.2020 року.
Заявка на санітарно-гігієнічну експертизу містить інформацію про виробника, Заявника (власника висновку), код зовнішньоекономічної діяльності, найменування і сферу застосування та реалізації продукції. Заявка може включати великий список однотипної продукції.

Разом із Заявкою потрібно подати документацію на продукцію і зразки. Інспектування виробництва не проводиться, відповідність GMP не потребується.

Проведення експертизи і видачу за результатами її проведення висновку здійснює Державна служба України з питань безпеки харчових продуктів і захисту прав споживачів. Експертиза включає у себе лабораторні дослідження зразків продукції, експертизу наданих документів, наукове обґрунтування критеріїв безпеки і умов використання продукції.

За результатами проведення експертизи видається висновок (сертифікат), затверджений Головою Державної служби України з питань безпеки харчових продуктів і захисту прав споживачів, із внесенням до електронного реєстру.

Термін дії висновку (гігієнічного сертифіката) для імпортної продукції – 5 років. Після закінчення терміну дії висновку необхідно проходити процедуру заново.

Маркування

Маркування косметичної продукції, що вводиться в обіг за гігієнічним висновком, повинне відповідати Законам України «Про захист прав споживачів», «Про загальну безпеку нехарчової продукції», ДСТУ ISO 22715:2019 «Косметична продукція. Упаковка і маркування» та іншим законодавчим актам.

Маркування повинне включати: 

• назву продукту, торгову назву;
• назву і адресу відповідальної особи за надання продукту на ринку;
• найменування і місцезнаходження виробника;
• перелік інгредієнтів;
• призначення продукту;
• умови зберігання;
• номінальну кількість;
• номер партії, дату виробництва та інші дані для ідентифікації продукції;
• термін придатності;
• запобіжні заходи;
• інструкцію з використання;
• відомості про вміст шкідливих речовин і застереження із застосування;
• відмітку про наявність у складі генетично модифікованих організмів;
• відомості про необхідні дії після закінчення терміну придатності і про можливі наслідки у разі невиконання цих дій;
• якщо застосовне: якщо косметична продукція може бути небезпечною для здоров’я чи майна споживача, або для навколишнього середовища – то інформацію про такі властивості і можливі наслідки.

Інформація надається державною (українською) мовою.

Стікерування не заборонене. Макети на косметичну продукцію, що вводиться в обіг за гігієнічним висновком, не потребує реєстрації.

Наші послуги і роботи

Компанія «Кратія» надає повну регуляторну підтримку та супроводжує на всіх етапах розміщення косметичної продукції на ринку України:

• перевірка складу косметичної продукції;
• отримання санітарно-епідеміологічного сертифіката;
• розробка маркування і графічного файлу упаковки;
• оцінка відповідності косметичної продукції вимогам Технічного регламенту;
• юридичний і консультаційний супровід виробника, Відповідальної особи або дистриб’ютора (імпортера).

Ми володіємо потрібними знаннями і досвідом проведення робіт, відмінно говоримо і пишемо англійською. Ми візьмемо на себе керівництво і організацію процесу, допоможемо сформувати пакет документів і провести процедуру в стислі терміни.